項目簡介

華融（廣東）制藥有限公司成立于2023年11月08日，注冊地址位于南雄產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園發(fā)展大道1號辦公大樓辦公室自編801。

經(jīng)營許可范圍：貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；第二類醫(yī)療器械銷售；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險化學(xué)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）；基礎(chǔ)化學(xué)原料制造（不含危險化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造）許可項目：藥品生產(chǎn)；藥品零售；藥品進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）。

華融（廣東）制藥有限公司項目系南雄市人民政府招商引資重點(diǎn)項目。本項目以 DPP-4 抑制劑中間體合成為基礎(chǔ)，以及手性合成、酶促合成的化合物中間體多功能生產(chǎn)線。矢志打造醫(yī)藥中間體的先進(jìn)、綠色的綜合生產(chǎn)基地。

華融（廣東）制藥有限公司本次擬投資20000萬元整建設(shè)年產(chǎn)400噸DPP-4抑制劑、100kgGLP-1多肽、800t原料藥及中間體、2981t綠色合成精細(xì)化工產(chǎn)品項目。項目于2024年5月8日，取得南雄市發(fā)展和改革局的企業(yè)投資項目備案證，項目統(tǒng)一編號： 2405-440282-04-01-417192，2025年7月1日對項目備案進(jìn)行了備案更新。項目擬選址韶關(guān)市南雄市韶關(guān)南雄高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)植保產(chǎn)業(yè)園2024NX006地塊（廣東南雄市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園區(qū)），為廣東省人民政府認(rèn)定的化工園區(qū)。

企業(yè)于2024年5月取得了南雄市自然資源局頒發(fā)的不動產(chǎn)權(quán)證書，證書編號：粵（2024）南雄市不動產(chǎn)權(quán)第0016007號。

項目于2024年8月8日取得了由南雄市自然資源局頒布的建設(shè)工程規(guī)劃許可證，證書編號：建字第4402822024GG0114459號。

企業(yè)于2024年5月取得了韶關(guān)市生態(tài)環(huán)境局南雄分局回復(fù)的項目準(zhǔn)入函。企業(yè)于2025年3月取得了南雄市發(fā)展和改革局回復(fù)的準(zhǔn)入意見函，符合準(zhǔn)入要求。

產(chǎn)品未涉及韶關(guān)市危險化學(xué)品“禁限控”目錄和未涉及《南雄高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)危險化學(xué)品生產(chǎn)禁止、限制和控制目錄》，符合《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024本）》，符合項目準(zhǔn)入條件。本項目從事DPP-4抑制劑、GLP-1多肽、原料藥活性成分及活性中間體和精細(xì)化工產(chǎn)品等生產(chǎn)加工，行業(yè)類別涉及C2710 化學(xué)藥品原料制造、C2614有機(jī)化學(xué)原料制造。

本項目總用地約53611.51㎡，本項目分兩期建設(shè)，本次建設(shè)為第一期建設(shè)，主要新建研發(fā)樓、門衛(wèi)、甲類車間D、丙類車間、甲類倉庫A、甲類倉庫D、公用工程房A、公用工程房B、液氯鋼瓶庫（為后續(xù)配套建設(shè)，一期只作為普通乙類倉庫使用，不儲存液氯）、機(jī)柜間、環(huán)保監(jiān)測站、冷卻循環(huán)水池、初期雨水池/事故應(yīng)急池/消防水池、污水處理區(qū)；

二期建設(shè)的綜合樓、甲類車間A、甲類車間B、甲類車間C、甲類車間E、甲類倉庫B、甲類倉庫C、丙類倉庫、甲類罐區(qū)、卸車區(qū)、卸車泵區(qū)、出料泵區(qū)、戊類堆場A、戊類堆場B不在本次評價范圍內(nèi)。

本項目一期建設(shè)400噸DPP-4抑制劑、800t原料藥及中間體、1481t綠色合成精細(xì)化工產(chǎn)品， 100kgGLP-1多肽生產(chǎn)線、2981t綠色合成精細(xì)化工產(chǎn)品中的1500t 1,3丁二醇生產(chǎn)線預(yù)留二期建設(shè)，不在本次評價范圍。

本項目產(chǎn)品均為非危險化學(xué)品，依據(jù)《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》（國家安監(jiān)局總令[2011]第41號公布，根據(jù)國家安監(jiān)總局令[2017]第89號修正）不需要辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。依據(jù)《危險化學(xué)品安全使用許可證實(shí)施辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第57號公布，國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第89號修正）本項目使用的危險化學(xué)品數(shù)量未達(dá)到危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，不需要辦理危險化學(xué)品使用許可證，本項目為一般化工建設(shè)項目。

擬建項目產(chǎn)品和原料中被列入《危險化學(xué)品名錄》（2015年版，2022年第8號公告修改）的危險化學(xué)品有：DMF 、氫氧化鈉、乙腈、無水乙醇、氯仿（三氯甲烷）、吡啶、甲醇、氯化氫、鹽酸、氯乙酰氯、二氯甲烷、三氟乙酸酐、丁酮、乙酸酐、丙酮、溴乙烷、異丙醇、芐胺、三氯氧磷、N,N二甲基苯胺、二氯丙烯、二氯乙烷、甲醛、溴素、氯苯、烏洛托品（六亞甲基四胺）、三氯化鋁、甲基叔丁基醚、硼氫化鈉、甲基肼、二甲苯、甲醇鈉（甲醇溶液）、乙酸乙酯、DIPE（異丙醚）、DIPEA（N,N-二異丙基乙胺）、丙酮叉（2,2-二甲氧基丙烷）、草酸二乙酯、乙酸、四氫呋喃。

該項目不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險化工工藝。本項目使用的氯仿（三氯甲烷）、甲醇、氯苯、甲基肼、乙酸乙酯、甲基叔丁基醚為重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品。經(jīng)辨識本項目不構(gòu)成重大危險源。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》（中華人民共和國主席令[2021]第88號修改），《危險化學(xué)品安全管理條例》（國務(wù)院第591號令，第645號令修改），《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第36號公布，第77號修正），參考《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》（原國家安監(jiān)總局第45號令、第79號令修改）、《廣東省應(yīng)急管理廳危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》粵應(yīng)急規(guī)〔2023〕2號的規(guī)定與要求，華融（廣東）制藥有限公司委托江西贛昌安全生產(chǎn)科技服務(wù)有限公司承擔(dān)該公司年產(chǎn)400噸DPP-4抑制劑、100kgGLP-1多肽、800t原料藥及中間體、2981t綠色合成精細(xì)化工產(chǎn)品項目（一期）的安全預(yù)評價工作。江西贛昌安全生產(chǎn)科技服務(wù)有限公司于2025年1月5日組成評價小組，對該公司所提供的項目申請報告等文件和相關(guān)資料進(jìn)行了審核，并實(shí)地進(jìn)行了調(diào)研和類比調(diào)查，根據(jù)AQ8001-2007《安全評價通則》和AQ8002-2007《安全預(yù)評價導(dǎo)則》、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細(xì)則》（安監(jiān)總危化[2007]255號）和有關(guān)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、文件的規(guī)定與要求編制完成了評價報告。

本安全預(yù)評價報告力求內(nèi)容詳實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，并根據(jù)該項目建設(shè)方案的有關(guān)內(nèi)容和類比企業(yè)的安全設(shè)施、安全管理運(yùn)行狀況，客觀公正地預(yù)測本工程的安全狀況，提出相應(yīng)的安全對策措施和建議，做出安全預(yù)評價分析結(jié)論。

本次安全預(yù)評價工作和報告編制，得到相關(guān)部門的大力支持，在此表示衷心的感謝！

本報告不妥之處，敬請指正。

評價人員

職責(zé)

姓名

專業(yè)

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記

編號

項目負(fù)責(zé)人

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

項目組成員

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

魏本棟

安全工程

1200000000200229

032629

邱  福

化工工藝

20201104644000002149

36210288497

郭  開

化工工藝/自動化

20221004636000000502

36230333100

金玉城

化工工藝/化工機(jī)械

20221004636000000488

36230333096

報告編制人

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

報告審核人

劉志強(qiáng)

化工工藝

0800000000204020

006935

過程控制負(fù)責(zé)人

李云松

化學(xué)工程

0800000000204031

007035

技術(shù)負(fù)責(zé)人

李佐仁

化工工藝

S011035000110201000578

034397

評價結(jié)論

6.2.1.1擬建項目安全狀況綜合評述

1）該擬建項目符合國家法律、法規(guī)的要求，項目建設(shè)內(nèi)容基本符合有關(guān)的勞動安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。

2）該擬建項目選址在韶關(guān)市南雄市韶關(guān)南雄高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)植保產(chǎn)業(yè)園，位于化工園區(qū)內(nèi)，交通運(yùn)輸便利，地理位置適中；氣候和地質(zhì)條件良好，可以滿足項目要求；項目用地性質(zhì)屬工業(yè)用地，廠址周圍環(huán)境現(xiàn)狀較好，符合工業(yè)區(qū)總體規(guī)劃的要求；廠區(qū)100m范圍內(nèi)無居民區(qū)和重要建筑物，生產(chǎn)裝置距周邊距離符合規(guī)范要求。廠址與周邊企業(yè)距離符合規(guī)范要求，周邊環(huán)境對該擬建項目無影響。高敏感防護(hù)目標(biāo)、重要防護(hù)目標(biāo)、一般防護(hù)目標(biāo)中的一類防護(hù)目標(biāo)（≤3′10^-7），生產(chǎn)廠區(qū)裝置的外部安全防護(hù)距離為21m。一般防護(hù)目標(biāo)中的二類防護(hù)目標(biāo)（≤3′10^-6），生產(chǎn)廠區(qū)裝置的外部安全防護(hù)距離為14m。一般防護(hù)目標(biāo)中的三類防護(hù)目標(biāo)（≤1′10^-5），生產(chǎn)廠區(qū)裝置的外部安全防護(hù)距離為4m。在以上范圍內(nèi)無相應(yīng)的一、二、三類防護(hù)目標(biāo)，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。

3）廠區(qū)內(nèi)外交通順暢，外部有公路，內(nèi)部形成環(huán)形路網(wǎng)，有利于運(yùn)輸，也有利于消防安全。

4）該擬建項目可研報告中總體布局合理，交通方便，物流順暢，建筑物功能基本滿足生產(chǎn)工藝要求，生產(chǎn)工藝過程中安全技術(shù)措施和設(shè)施滿足安全生產(chǎn)的要求，對危險危害因素能及時的感知和處理，可有效地保證生產(chǎn)的安全。

5）該擬建項目生產(chǎn)工藝成熟，流程合理，具有較高的安全性。

6）通過危險、有害因素辨識與分析可知，該項目的危險、有害因素有中毒和窒息、觸電、火災(zāi)爆炸、機(jī)械傷害、車輛傷害、高處墜落、物體打擊、淹溺、高溫灼燙、腐蝕（化學(xué)）灼傷及毒物、噪聲等。項目的主要危險因素是火災(zāi)、爆炸、中毒窒息。

7）危險化學(xué)品辨識結(jié)果

根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令第445號）的規(guī)定，本項目中，乙酸酐、氯仿（三氯甲烷）、溴素屬于第二類易制毒化學(xué)品，鹽酸、丙酮、丁酮屬于第三類易制毒化學(xué)品。

根據(jù)《危險化學(xué)品目錄》（2015年版）進(jìn)行辨識，本項目使用的甲基肼為劇毒化學(xué)品。

根據(jù)《監(jiān)控化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令第190號）及《各類監(jiān)控化學(xué)品名錄》（原化學(xué)工業(yè)部令第11號）、《列入第三類監(jiān)控化學(xué)品的新增品種清單》（國家石油和化學(xué)工業(yè)局令第1號）的規(guī)定，本項目使用化學(xué)品中不涉及監(jiān)控化學(xué)品。

根據(jù)《易制爆危險化學(xué)品名錄》（2017年版），經(jīng)辨識，本項目原料中的烏洛托品（六亞甲基四胺）屬于易制爆危險化學(xué)品。

根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）和《關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號）辨識，本項目中氯仿（三氯甲烷）、甲醇、氯苯、甲基肼、乙酸乙酯、甲基叔丁基醚為重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品。

根據(jù)《特別管控危險化學(xué)品目錄（第一版）》辨識，本項目中甲醇、乙醇雖特別管控危險化學(xué)品，但僅限于強(qiáng)化運(yùn)輸管理。

根據(jù)《高毒物品目錄》（2003）中的規(guī)定，擬建項目N,N二甲基苯胺、甲醛、甲基肼為高毒物品

8）根據(jù)《關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局安監(jiān)總管三[2009]116號、《國家安監(jiān)總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首批重點(diǎn)監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》（安監(jiān)總管三[2013]3號）對項目工藝過程進(jìn)行辨識，本項目不涉及危險化工工藝。

9）依據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》（GB18218-2018），經(jīng)附錄第1.4節(jié)辨識，本項目不構(gòu)成重大危險源。

10）該擬建項目火災(zāi)爆炸、中毒窒息、因素引起的后果非常嚴(yán)重，其危險等級為“Ⅲ級”；其他單元的危險性其他觸電、化學(xué)灼燙、車輛傷害、高處墜落、機(jī)械傷害等級較一般，其危險等級為“Ⅱ級”。

由危險度評價得出，本項目液氯鋼瓶庫、甲類倉庫D的危險分值介于11~15分，為中度危險。甲類車間D、甲類倉庫A的危險分值為17分，屬于高度危險。本項目在甲類車間D、甲類倉庫A設(shè)置有可燃有毒氣體探頭，設(shè)置有DCS自動化控制系統(tǒng)，設(shè)置有防滲漏設(shè)施，制定有各種安全管理措施。

采用作業(yè)條件危險性分析評價，在擬建項目的作業(yè)條件相對比較安全，其危險分值在70以下，危險程度基本屬于可能危險。主要作業(yè)場所中危險分值較大的為火災(zāi)爆炸和中毒窒息，危險程度屬于可能危險。項目實(shí)施后必須加強(qiáng)安全檢查，加強(qiáng)生產(chǎn)工藝的控制，防止可燃、有毒有害物質(zhì)泄漏。加強(qiáng)安全教育和安全管理，降低生產(chǎn)過程中的危險程度。

本項目所使用的危險化學(xué)品，存在多米諾效應(yīng)的為氯化氫鋼瓶，氯化氫鋼瓶，發(fā)生容器物理爆炸，多米諾半徑為6米。

11）本項目產(chǎn)品均為非危險化學(xué)品，依據(jù)《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》（國家安監(jiān)局總令[2011]第41號公布，根據(jù)國家安監(jiān)總局令[2017]第89號修正）不需要辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證?！段ｋU化學(xué)品安全使用許可證實(shí)施辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第57號公布，國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第89號修正）本項目使用的危險化學(xué)品數(shù)量未達(dá)到危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，不需要辦理危險化學(xué)品使用許可證。本項目為一般化工生產(chǎn)項目。

6.2.1.2項目應(yīng)重點(diǎn)防范的危險有害因素

火災(zāi)爆炸、中毒窒息、化學(xué)灼燙。

6.2.1.3項目應(yīng)重視的安全對策措施建議

1）該項目中的氯仿（三氯甲烷）、甲醇、氯苯、甲基肼、乙酸乙酯、甲基叔丁基醚屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品。對于重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品數(shù)量、使用工藝（方式）或者相關(guān)設(shè)備、設(shè)施等實(shí)際情況，按照《國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品安全措施和應(yīng)急處置原則的通知》（安監(jiān)總廳管三〔2011〕142號）要求完善安全措施和應(yīng)急處置措施。

2）該項目應(yīng)當(dāng)依法制定生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立應(yīng)急救援組織或者配備應(yīng)急救援人員，配備必要的防護(hù)裝備及應(yīng)急救援器材、設(shè)備、物資，并保障其完好和方便使用；配合地方人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門制定所在地區(qū)涉及本單位的危險化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案。

6.2.1.4安全評價結(jié)論

綜上所述，華融（廣東）制藥有限公司年產(chǎn)400噸DPP-4抑制劑、100kgGLP-1多肽、800t原料藥及中間體、2981t綠色合成精細(xì)化工產(chǎn)品項目（一期）在以后的初步設(shè)計、施工圖設(shè)計和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運(yùn)行中，如能嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，認(rèn)真落實(shí)該項目可行性研究報告提出的安全措施，并合理采納本報告中安全對策、措施及建議，真正做到安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的“三同時”，工程潛在的危險、有害因素可得到有效控制，風(fēng)險在有效控制和可接受范圍內(nèi)。項目的安全有一定保障。項目符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，項目可以滿足安全生產(chǎn)條件。

現(xiàn)場工作時間

2025.07

報告提交時間

2025年9月1日

現(xiàn)場參加人員

第一張左起贛昌公司金玉城、好電公司高利波、贛昌公司李永輝

現(xiàn)場照片

被評價單位

信息反饋情況